Til medicinal, biotek og life science

GxP-klar besøgs- og entreprenørregistrering til medicinal og life science

Vizito er besøgsregistreringssystemet, der er bygget til medicinal- og life science-virksomheder. Hver eneste entreprenør, auditor, leverandør og besøgende tjekker ind på under 30 sekunder, underskriver dine gældende erklæringer om fortrolighed og adgang til GxP-områder og får et printet besøgskort, som kvalitetsafdelingen kan kontrollere med ét blik. Manipulationssikrede besøgslogs understøtter GxP-audits, udrulning på flere lokationer tager få minutter, og platformen er ISO 27001-certificeret og overholder GDPR - det rigtige udgangspunkt for GMP, GDP og kundernes sikkerhedsaudits. Ny på området? Se vores komplette guide til besøgsregistreringssystemet.

GxP-klar besøgs- og entreprenørregistrering til medicinal og life science
 

GxP og compliance

Auditklar besøgsregistrering på regulerede anlæg

Medicinalanlæg arbejder under GxP og kundeaudits, der kræver dokumentation for hver eneste person, som går ind i et kontrolleret område. Vizito laver den dokumentation automatisk - underskrevne instrukser, tidsstemplet check-in og check-ud, vært og udstedt besøgskort.

GxP og compliance

Vigtige funktioner til GxP og compliance

Manipulationssikrede logs, underskrevne erklæringer og eksport til audit.

ISO 27001-certificeret

Uafhængigt auditeret ledelsessystem for informationssikkerhed. Det gør kundernes sikkerhedsaudits hurtigere.

Manipulationssikrede logs

Registreringer af besøgende kan kun tilføjes og er tidsstemplede. Rettelser bliver sporet. Revisorerne får et rent spor.

Underskrevne GxP-erklæringer

Vedhæft erklæringer om påklædningsprocedurer, adgang til bestemte områder og fortrolighed, og kræv, at hver besøgende underskriver, inden check-in er gennemført.

Auditklare eksporter

Eksporter komplette besøgslogs for en hvilken som helst periode, lokation eller besøgstype. CSV eller Excel til auditorer og inspektører, for eksempel ved en GMP-inspektion fra Lægemiddelstyrelsen.

Besøgslog pr. område

Hvert GxP-område har sin egen log. Inspektørerne får dokumentation for netop det område uden at skulle lede hele anlægget igennem.

Egne opbevaringsperioder

Sæt opbevaringsperioden op pr. datatype, så den passer til dine arkivforpligtelser (ofte 5-15 år ved GxP).

Styring af entreprenører

Onboarding af entreprenører uden regneark

De fleste medicinalanlæg arbejder med snesevis af tilbagevendende entreprenører: udstyrsleverandører, kalibreringsteams og vedligehold af renrum. Vizito gør et gentaget check-in til ét enkelt tryk og fastholder stadig al dokumentationen.

Styring af entreprenører

Vigtige funktioner til styring af entreprenører

Forhåndsregistreret, underskrevet og med besøgskort på få sekunder.

Forhåndsregistrering

Send invitationer inden besøget, så entreprenørerne udfylder deres oplysninger, underskriver erklæringerne og bekræfter arbejdets omfang, inden de ankommer.

Genkendelse af gengangere

Tilbagevendende entreprenører bliver genkendt automatisk. Et gentaget check-in kræver kun ét tryk, og erklæringerne bliver accepteret igen efter en fast plan.

Besøg over flere dage

Længerevarende entreprenøropgaver kan tjekkes ind én gang og følges over flere dage på den samme registrering.

Logbog pr. leverandør

Filtrer besøgsloggen på leverandørvirksomhed, når fakturaer skal afstemmes, eller leverandørernes indsats skal vurderes.

Print af besøgskort

Et printet besøgskort pr. besøg med entreprenørens navn, leverandør, vært, dato og en farvekodet mærkat. Nemt for kvalitetsafdelingen at kontrollere.

SSO med Active Directory

Synkroniser værter fra Microsoft Entra ID, og log medarbejdere ind via SSO.

Privatliv og datalokalisering

Designet til at overholde GDPR

Besøgsdata på medicinalanlæg omfatter entreprenører, leverandører, myndigheder og jobkandidater. Vizitos arkitektur er født i EU og håndterer det hele efter GDPR som standard.

Privatliv og datalokalisering

Vigtige funktioner til privatliv

Hostet i EU, ISO 27001-certificeret og med underskrevet databehandleraftale.

Data hostet i EU

Registreringer af besøgende opbevares som standard i EU-datacentre (Frankfurt og Amsterdam). Underskrevet databehandleraftale (DPA) er tilgængelig.

ISO 27001-certificeret

Uafhængigt auditeret ledelsessystem for informationssikkerhed, der dækker hele Vizito. Læg certifikatet ved, når du bliver oprettet som leverandør.

Retten til at blive glemt

Behandl anmodninger om sletning fra ét skærmbillede. Søg, og fjern alle de registreringer, der passer, på anmodning.

Automatisk sletning af data

Fastsæt en opbevaringsperiode pr. datatype, så sletter Vizito automatisk.

Indhentning af samtykke

Indhent udtrykkeligt samtykke ved check-in, hvor både den juridiske tekst og tidsstemplet bliver gemt sammen med registreringen.

Liste over underdatabehandlere

Offentlig liste over underdatabehandlere og varsling i god tid ved ændringer - den gennemsigtighed, indkøbsafdelinger forventer.

Ofte stillede spørgsmål

  • Hvad er det bedste besøgsregistreringssystem til medicinal- og life science-virksomheder?

    Vizito bliver konsekvent placeret blandt de bedste besøgsregistreringssystemer til medicinalbranchen (4,9/5 på Capterra). Systemet giver manipulationssikrede og tidsstemplede besøgslogs pr. GxP-område, underskrevne erklæringer ved hvert check-in, en ISO 27001-certificeret platform, data hostet i EU som standard og auditklare eksporter - det rigtige udgangspunkt for GMP, GDP og kundernes sikkerhedsaudits.

  • Er Vizitos besøgslog klar til GxP-audit?

    Ja. Registreringerne af besøgende kan kun tilføjes, de er tidsstemplede, og hver rettelse bliver logget. Underskrevne erklæringer (påklædning, områdeadgang og fortrolighed) bliver gemt sammen med hvert besøg og kan eksporteres som PDF. Du kan eksportere hele loggen for en hvilken som helst periode, område eller besøgstype som CSV eller Excel til auditorerne. Sammen med ISO 27001-certificeringen af platformen er det et stærkt udgangspunkt ved GxP-audits og kundeaudits.

  • Kan besøgende og entreprenører underskrive erklæringer om fortrolighed og områdeadgang ved check-in?

    Ja. Du kan vedhæfte lige så mange fortrolighedserklæringer, påklædningsinstrukser eller aftaler om områdeadgang, du har brug for (på over 30 sprog). Besøgende og entreprenører læser og underskriver hvert dokument digitalt, inden check-in er gennemført, og den underskrevne kopi bliver gemt sammen med registreringen. Du kan kræve fornyet accept efter en fast plan.

  • Understøtter Vizito flere medicinalanlæg og GxP-områder?

    Ja. Vizito er bygget til drift på flere lokationer. Hver lokation har sin egen besøgslog, sine egne erklæringer og sit eget design, og inde på den enkelte lokation kan du knytte registreringerne til bestemte GxP-områder. Du styrer det hele fra ét dashboard.

  • Overholder Vizito GDPR for besøgsdata i medicinalbranchen?

    Ja. Vizito er udviklet i Europa, hostet i EU-datacentre som standard og ISO 27001-certificeret. Registreringer af besøgende bliver slettet automatisk efter en opbevaringsperiode, du selv bestemmer (ofte 5-15 år ved GxP), samtykke bliver indhentet ved check-in, og anmodninger om retten til at blive glemt kan behandles fra dashboardet. Der findes en databehandleraftale.

  • Kan tilbagevendende entreprenører forhåndsregistreres og genkendes automatisk?

    Ja. Tilbagevendende entreprenører bliver gemt som gengangere, så et gentaget check-in kun kræver ét tryk, og erklæringerne bliver accepteret igen efter en plan, du selv sætter op (for eksempel årligt). Længerevarende entreprenøropgaver kan tjekkes ind én gang og følges over flere dage på den samme registrering.

  • Hvad koster Vizito for et medicinalanlæg?

    Vizito starter ved 29,95 EUR pr. lokation pr. måned, og alle funktioner er med. Der er en gratis prøveperiode på 14 dage uden kreditkort. Har din organisation flere anlæg, så kontakt os for mængderabat.

 
Prøv Vizito gratis
Prøv gratis